?Qué se necesita para la salida de sillas de ruedas?Certificación de producto?

De acuerdo con las nuevas regulaciones del comercio internacional de 2025, las exportaciones de sillas de ruedas deben prestar especial atención a las siguientes certificaciones:

• : El período de transición de MDR finaliza en 2025, y todos los productos de Clase IIa o superior deben ser revisados por un organismo notificado：Certificación CE (incluye la norma EN 12184 para equipos eléctricos médicos)
• mercado estadounidense：Registro FDA (notificación de dispositivo médico Clase I)
• mercado japonés：Certificación PMDA (se requiere proporcionar el informe de prueba JIS T9203)
• Certificación general：Informe de pruebas de la serie ISO 7176、batería de litioCertificación UN38.3

Se recomienda elegir una agencia que cuente con unISO 13485Equipos MédicosSistema de gestión de la calidadProveedores certificados que pueden reducir eficazmente el riesgo de inspección aduanera.

?Cómo elegir un plan de transporte de sillas de ruedas confiable?

Según los requisitos más recientes de 2025logística internacionalDatos de la industria, el transporte de sillas de ruedas requiere especial atención:

• Solución de transporte marítimo
  • Transporte de contenedor completo: un contenedor 40HQ puede transportar entre 200 y 250 sillas de ruedas plegables.
  • Transporte de carga suelta: se requiere agregar empaque contra la humedad y soportes antivuelco
• Opción de transporte aéreo
  • Las sillas de ruedas con baterías de litio deben cumplir con la norma IATA PI965 Sección II
  • Se recomienda utilizar empaque en bandeja independiente, con un peso máximo de 80 kg por pieza.

La experiencia demuestra queTransporte de sillas de ruedas eléctricas mediante barcos de carga rodadaPuede reducir la tasa de pérdida de mercancías en un 30%.

?En qué difieren los aranceles de importación para sillas de ruedas entre distintos países?

De acuerdo con el acuerdo arancelario más reciente de 2025:

• Estados Unidos: 0 % de arancel para sillas de ruedas estándar (se requiere presentar documentos de aprobación de la FDA)
• Unión Europea: arancel del 2.7 % sobre sillas de ruedas eléctricas (código HS 8713.90)
• Australia: las sillas de ruedas médicas están exentas del GST (requieren registro ante la TGA)
• Brasil: arancel de importación para sillas de ruedas 14 % + Impuesto sobre Productos Industrializados 18.5 %

Se recomienda a través delos acuerdos comerciales regionales(como el RCEP) seleccionar el esquema de certificado de origen más favorable.

?Qué problemas posventa podrían surgir al exportar sillas de ruedas?

Según los datos estadísticos del sector en los últimos tres a?os, los principales puntos de riesgo incluyen:

• Quejas sobre la duración de la batería (42 % de los problemas de posventa)
• Reclamaciones de garantía de componentes mecánicos (tiempo promedio de procesamiento: 45 días)
• Mal funcionamiento causado por errores en la traducción del manual de instrucciones

Recomendaciones profesionales:Establecer una red de posventa localizada，reservar repuestos comunes en el mercado objetivo (como llantas, controladores, etc.).

?Qué método de liquidación debe utilizarse para la exportación de sillas de ruedas?

Carta de Crédito (L/C)

• : Adecuado para la cooperación con nuevos clientes, requiere que la calificación del banco emisor no sea inferior a BBB：Aplicable a mercados emergentes; se recomienda estipular la cláusula de inspección por SGS
• Transferencia telegráfica (T/T)：En mercados maduros se sugiere un 30 % de pago por adelantado y el saldo al presentar la copia del conocimiento de embarque.
• Seguro de crédito a la exportación：Los mercados de Sudamérica y áfrica pueden ser asegurados por Sinosure

Atención especial: algunos países lo exigenLa importación de sillas de ruedas requiere el depósito previo de un depósito de garantía de calidad.(como la certificación SASO de Arabia Saudita).

?Cómo elegir una empresa de agentes de comercio exterior profesional?

Una agencia de representación de calidad debe contar con las siguientes capacidades:

• Experiencia en operaciones de exportación de productos médicos y dispositivos (mínimo 5 a?os)
• Mantenerse al tanto de las actualizaciones en las políticas de acceso al mercado objetivo (como el Reglamento MDR de la UE).
• Con acreditación para el transporte de mercancías peligrosas (las sillas de ruedas eléctricas pertenecen a la Clase 9 de mercancías peligrosas)
• Se pueden proporcionar servicios de valor agregado para el despacho de aduana en el puerto de destino

Caso: Una empresa de representación logró...Expreso China-EuropaTransporte de sillas de ruedas, el ciclo de transporte se reduce a 18 días y la satisfacción del cliente aumenta un 35%.

?Cuáles son los requisitos especiales para la exportación de sillas de ruedas eléctricas?

En 2025, las exportaciones de sillas de ruedas eléctricas requieren especial atención:

• Límite de capacidad de batería: por envío aéreo, máximo 100 Wh por pieza; por envío marítimo, máximo 300 Wh.
• Prueba de compatibilidad electromagnética: debe superar la prueba según la directiva CISPR 11/RED
• Certificación del sistema de software: las funciones de conducción autónoma deben cumplir con la norma ISO 13482
• Seguridad de datos: las sillas de ruedas con funciones de geolocalización deben cumplir con los requisitos del GDPR

Se recomienda elegirDise?o modularEl producto permite separar y transportar la batería y el marco principal.